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Tradjenta, Nueva Medicina para la diabetes tipo 2


La Food and Drug Administration de EE.UU. aprobó hoy Tradjenta (linagliptina) tabletas, utilizado con dieta y ejercicio, para mejorar el control de glucosa en sangre en adultos con diabetes tipo 2.

Las personas con diabetes tipo 2 no producen o no responde normalmente a la insulina, una hormona que regula la cantidad de glucosa en la sangre. Con el tiempo, los altos niveles de glucosa en la sangre puede aumentar el riesgo de complicaciones graves, incluyendo enfermedades del corazón, ceguera y daños nerviosos y renales.

"Esta aprobación ofrece otra opción de tratamiento para los millones de estadounidenses con diabetes tipo 2", dijo Mary Parks, MD, director de la División de Metabolismo y Endocrinología en el Centro de Productos de la FDA para la Evaluación de Drogas e Investigación. "Es efectivo cuando se usa solo o cuando se añade a los regímenes de tratamiento existentes."

La diabetes tipo 2 es la forma más común de la enfermedad, que afecta a entre el 90 por ciento y 95 por ciento de los 24 millones de personas en los Estados Unidos con diabetes. Tradjenta aumenta el nivel de hormonas que estimulan la liberación de insulina después de una comida al bloquear la enzima dipeptidil peptidasa-4 o DPP-4, que conduce a un mejor control de glucosa en la sangre.

Tradjenta demostró ser seguro y efectivo en ocho doble ciego, los estudios clínicos controlados con placebo que incluían unos 3.800 pacientes con diabetes tipo 2. Los estudios mostraron una mejoría en el control de la glucemia en comparación con el placebo.

Tradjenta ha sido estudiado como un tratamiento independiente y en combinación con otras terapias de la diabetes de tipo 2 como metformina, glimepirida y la pioglitazona. Tradjenta no se ha estudiado en combinación con insulina, y no debe usarse para tratar a las personas con diabetes tipo 1 o en los que han aumentado las cetonas en la sangre o la orina (cetoacidosis diabética).

Tradjenta se prescindirá de uno aprobado por la FDA paciente prospecto que explica los usos de la droga y los riesgos. Los efectos secundarios más comunes de Tradjenta son las infecciones del tracto respiratorio superior, nariz congestionada o que gotea, dolor de garganta, dolor muscular y dolor de cabeza.

Tradjenta es comercializado por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc., Ridgefield, Connecticut, y con sede en Indianápolis Eli Lilly Co.

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