Home » Diabetes Mellitus » Amylin estudio muestra insignificante corazón ritmo enlace

Amylin estudio muestra insignificante corazón ritmo enlace


Análisis de una prueba anterior encuentran "clínicamente insignificante" vincular los cambios en los ritmos cardíacos y uso de Bydureon, un medicamento de acción prolongada diabetes Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly y Alkermes elaborando.

Amylin dijo también una versión anterior de la droga, Byetta, se asoció con un menor riesgo de insuficiencia cardíaca y sus acciones aumentaron casi un 6 por ciento.

En octubre pasado, los reguladores U.S. pidieron más datos sobre los riesgos potenciales de corazón antes de aprobar la medicina experimental como tratamiento para la diabetes de tipo 2.

Otro ensayo es específicamente para medir el efecto de la droga en el intervalo QT, el tiempo el sistema eléctrico del corazón tarda en recargar después de vencer a cada uno.

Amylin no ha dicho cuando se espera que esos resultados, pero la empresa planea volver a enviar Bydureon a la administración de drogas y alimentos en la segunda mitad de este año, dijo Chris Weyer, investigación de la empresa y jefe de desarrollo.

Mientras tanto, datos presentados aquí este fin de semana en una reunión de la Asociación de Diabetes americana mostraron que ninguna correlación significativa entre los cambios en el ritmo cardíaco ajustado intervalo QT y tratamiento con Bydureon para los 148 pacientes en una prueba anterior, llamado duración-1.

Amylin llamado el vínculo en el juicio anterior "clínicamente insignificante". Dijo que después de 14 semanas que el cambio era de 1,7 milisegundos, subiendo a 3 milisegundos después de 30 semanas de tratamiento con Bydureon, que se da una vez por semana por inyección.

La empresa también dijo que no hubo ningún vínculo entre el cambio en los niveles de intervalo y torrente sanguíneo QT de la función de drogas o riñón.

Bydureon es una versión más larga actuación de Byetta, conocido genéricamente como exenatide, que también se vende por Lilly y Amylin. Ambas drogas pertenecen a una clase de GLP-1 relativamente nueva de drogas que estimulan la liberación de insulina cuando los niveles de glucosa son demasiado altos.

Amylin dijo que un análisis retrospectivo de pacientes de más de 778,000 encontró que, a través de todas las terapias, los pacientes que recibieron Byetta eran 54 por ciento menos probabilidad de desarrollar insuficiencia cardíaca que los pacientes no reciben la droga.

Más de 220 millones de personas en el mundo sufren de diabetes, incluyendo casi 26 millones de estadounidenses. Corren un alto riesgo de enfermedades del corazón, trazo, insuficiencia renal, ceguera, pérdida de extremidades.

A principios de esta semana, los reguladores de salud Europeo aprobaron Bydureon como tratamiento para la diabetes de tipo 2.

Compite con Victoza de Novo Nordisk, un agonista de GLP-1 que se inyecta diariamente. Resultados de un estudio de este año mostraron que bydureon no controlar el azúcar en la sangre, así como Victoza.

Amylin, Lilly y Alkermes también están estudiando una formulación de once meses de suspensión de exenatide.

Las empresas dijeron que en un ensayo de fase 2 se encontró que después de 20 semanas, los pacientes que reciben mensualmente una vez exenatide mejoraron niveles de A1C (una medida de azúcar en la sangre promedio más de tres meses) por 1,3 puntos porcentuales para la dosis de 5 mg y 8 mg y 1,5 puntos para la dosis de 11 mg.

Cincuenta por ciento de los tratados con la dosis de 50 mg, 57 por ciento con la dosis de 8 mg y 70 por ciento con la dosis de 11 mg alcanzado niveles de glucosa de destino.

Amylin dice que los resultados son comparables a las de los pacientes tratados con Bydureon.

Los efectos secundarios más comunes asociados con la droga una vez mensual fueron dolor de cabeza y náuseas.

Weyer de Amylin dijo que los resultados fueron "muy tranquilizadoras" pero que no haría comentarios sobre cuando o si la compañía llevará a cabo una prueba crucial de la formulación de once meses.

Lilly y Amylin luchan una batalla legal sobre la comercialización de otra droga, Tradjenta o linaglipton, que fue desarrollado por drugmaker Lilly y alemana Boehringer Ingelheim.

Bydureon ventas de Amylin se esperan llegar a 1,1 millones de dólares al año 2015, de acuerdo con los analistas consultados por Thomson Pharma.

Amylin comparte aumentaron 5,6% a $12.50 en horario comercial, de su precio de cierre el viernes de $11.83 en el Nasdaq.

Enviar Comentario