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Amylin oficios mayores promesa de drogas de diabetes


Acciones de Amylin Pharmaceuticals Inc. traspasado el viernes mayor como analistas dice que un nuevo estudio de un medicamento experimental diabetes debe proporcionar los datos de seguridad necesarios para ganar la aprobación del mercado de U.S..

Las empresas informaron jueves finales que sus medicamentos una vez por semana Bydureon no afecta a la actividad eléctrica del corazón, una preocupación de seguridad de medicamentos de diabetes. La Food and Drug Administration rechazó la aprobación de la droga en octubre, solicitando más información sobre seguridad de la droga corazón.

Analista de Jefferies Thomas Wei dijo en una nota que el estudio "pone Bydureon volver a encarrilar a la aprobación de regulador de U.S.," que espera que en el primer trimestre de 2012. Amylin espera volver a enviar la droga a la FDA en el tercer trimestre de este año.

Bydureon está diseñado para ser una versión de próxima generación de la inyección de dos veces al día Byetta, que actualmente es comercializado por Amylin y Eli Lilly Co. & de Indianápolis. Alkermes, con sede en Waltham, Massachusetts, creó la tecnología que libera poco a poco la droga en el transcurso de una semana.

Acciones de basada en San Diego Amylin Pharmaceuticals Inc. aumentaron 76 centavos, o 5,5 por ciento, a $14.47.

Las empresas dijeron el jueves que un estudio de 75-paciente de Bydureon mostró no interferir el intervalo QT, que es el tiempo que tarda el corazón para recalibrar su señal eléctrica antes de bombeo.

A pesar de las garantías de seguridad, algunos analistas aún están apostando contra el éxito del Bydureon. Analista William Blair & Co. John Sonnier mantiene una calificación de "Mercado realizar" en Amylin citando "la incertidumbre sobre el éxito comercial del Bydureon".

Este año las empresas informaron resultados decepcionantes para Bydureon en un estudio frente a frente contra Victoza de Novo Nordisk, un nuevo medicamento de diabetes que ya está en el mercado. En promedio, Bydureon reduce los niveles de azúcar en la sangre en diabéticos por menos de Victoza, una inyección de una vez al día que utiliza un mecanismo de acción diferente.

Bydureon es parte de una nueva ola de tratamientos de diabetes diseñado para tratar la creciente epidemia de la enfermedad en los Estados Unidos. Sin embargo, la FDA ha planteado las normas relativas a tales tratamientos después de la píldora de diabetes de blockbuster de GlaxoSmithKline que avandia estaba vinculada a los riesgos de ataque cardíaco.

Los reguladores de la Unión Europea aprobaron Bydureon el mes pasado.

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