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Diabetes drogas vinculado al cáncer de vejiga


FDA informa al público de la posible asociación entre el uso de lengthen de pioglitazona y el mayor riesgo de cáncer de vejiga, después de que examinaron los datos desde el estudio epidemiológico sobre 10 años de continuo, el análisis provisional de 5 años.

Sobre las advertencias y la sección de precaución de la etiqueta de la droga, se actualizará para agregar la información del riesgo. Además, la Guía de medicación del paciente con el medicamento se revisará la información.

A pesar de que no había ningún riesgo de aumento general en el cáncer de vejiga con pioglitazona, cerca del 40% aumento de diabetes fue visto entre los pacientes que fueron expuestos a pioglitazona durante 12 meses. También aumentó el riesgo a los que estaban expuestos en el más alto nivel acumulativo.

"Sin embargo, aumentó el riesgo de cáncer de vejiga aumentado la dosis y duración de pioglitazona. Tratados con pioglitazona para más de 12 meses se asoció con un aumento del 40% en el riesgo de cáncer de vejiga vs nunca son tratados con pioglitazona (HR = 1,4; 95% CI, 0,9-2.1). Después de más de 24 meses de pioglitazona, ar fue 1.4 (95% CI, 1.03-2.0) y fue de significación estadística nominal. Basándose en estos datos, la FDA calcula que la duración del tratamiento para más de 12 meses se asoció con 27,5 exceso casos de cáncer de vejiga por seguimiento de 100.000 personas-años vs nunca uso de pioglitazona, según el comunicado de prensa."

Ahora, Francia suspendió el uso de pioglitazona debido a los resultados del estudio epidemiológico recomendar el riesgo de aumento de cáncer de la vejiga con pioglitazona. Alemania también sugiere iniciar pioglitazona entre pacientes nuevos.

FDA formuló recomendaciones a los proveedores de asistencia sanitarios; esas recomendaciones inhiben el uso de pioglitazona entre los pacientes con cáncer de vejiga y utilizar pioglitazona con precaución en pacientes que tienen antecedentes de cáncer de vejiga. El efecto positivo en el control de azúcar en la sangre con pioglitazona que sopesar los riesgos desconocidos para la recurrencia de cáncer.

La sociedad endocrinos, la Asociación Americana de endocrinólogos clínicos y la Asociación Americana de Diabetes son actualmente asesoramiento a pacientes en pioglitazona de teniendo presente o cualquier combinación de medicamentos que contiene pioglitazona, para seguir tomando por todos actualmente conjunto de medicamentos a menos si no por su proveedor de atención médica.

FDA irá a evaluar los datos del estudio epidemiológico permanente, de 10 años y también realizar una reconsidere de los resultados del estudio francés. La FDA actualizará el público una vez más información

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