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Drogas pueden tratar recién diagnosticado Diabetes de tipo 1


Estudio muestra Teplizumab puede preservar la función de células productoras de insulina del cuerpo

La droga experimental teplizumab muestra promesa para retrasar la progresión de la diabetes de tipo 1 en personas recién diagnosticadas, dicen investigadores.

En un estudio de 513 pacientes con diabetes tipo 1, la droga no pudo alcanzar su objetivo primordial de sustancialmente mejorar el control de azúcar en la sangre y reducir la cantidad de insulina necesaria.

Pero teplizumab apareció preservar la función de las células beta del cuerpo producir insulina en el páncreas, informes de Nicole Sherry, MD, director del centro de diabetes en el Hospital General de Massachusetts para niños en Boston.

"Preservar su propia función de células beta es mucho mejor que depender de insulina [inyecciones o una bomba]," dice Kevan Herold, MD, un endocrinólogo de la Universidad de Yale que va rumbo a otro estudio de teplizumab.

"Las células Beta que la cantidad correcta de insulina en el lugar y el momento adecuado", le dice a WebMD. "Desactivarlo cuando no lo necesite y activarlo cuando es necesario."

Jerez y Herold informes de consultores a MacroGenics, que está desarrollando la teplizumab.

Las conclusiones fueron simultáneamente informó en línea en The Lancet y aquí en la reunión de la American Diabetes Association.

Teplizumab frente a Placebo

La diabetes tipo 1 es una enfermedad en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca y destruye las células beta productoras de insulina del páncreas.

El personas de estudio involucradas las edades de 8 a 35 fueron diagnosticados con diabetes tipo 1 no más de 12 semanas antes de entrar en el estudio.

Los pacientes recibieron infusiones de cualquier placebo o de uno de los tres regímenes de teplizumab. Después de seis meses, se repitió el tratamiento.

Después de un año, un porcentaje similar de personas de cada grupo--20%--tuvo mejor control del azúcar en la sangre y necesita menos insulina. Pero el 5% de los participantes que recibieron teplizumab ya no necesitan insulina al final de un año, en comparación con ninguna de las personas que recibieron un placebo, dice Sherry.

Además investigó mostró que el 40% de los pacientes que recibieron la mayor dosis de la droga tenían mejor preservación de células beta, en comparación con el 28% de las personas en el grupo placebo.

Los pacientes más jóvenes, especialmente los niños 8 a 11 años de edad, experimentan las mayores ganancias en función de las células beta, dice.

"Esto es importante porque la gestión de la diabetes en los niños es muy difícil," con tasas más altas de peligrosamente alta y peligrosamente baja azúcar en la sangre, dice.

Los pacientes que iniciaron tratamiento temprano--dentro de seis semanas de diagnóstico en lugar de 12--también tuvo un mayor beneficio.

Teóricamente, antes que da la droga, las células beta más hay para guardar, dice Herold. En la diabetes tipo 1, normalmente tarda unos tres años para las celdas a dañarse así que los pacientes requieren insulina para controlar el azúcar en la sangre.

Posibles efectos secundarios

Casi todos los pacientes (99%) en el teplizumab y el placebo grupos experimentan algún tipo de efecto secundario. El efecto secundario más común entre personas de teplizumab fue un transitorio de leve a moderada erupción (53% contra 20% en placebo).

La tasa de efectos secundarios graves también fue similar entre los grupos, con 10% de los pacientes en teplizumab y 9% en placebo afectado.

Un total de 4% de los pacientes en los grupos de teplizumab tuvieron que dejar de tomar la droga debido a un recuento bajo de glóbulos blancos o un aumento en las enzimas hepáticas frente a 2% en el grupo placebo.

En un editorial que acompaña el estudio, Jean-Francois Bach, MD, de la Universidad Descartes de París en Francia, escribe que los resultados son alentadores, se basaban principalmente en análisis planificados realizados después de que el estudio se completó. Hay una necesidad de estudios adicionales, tal vez utilizando dosis ligeramente superiores de teplizumab antes tras el diagnóstico, dice.

"Idealmente, la diabetes tipo 1 debe considerarse como una emergencia médica y se puede iniciar el tratamiento con teplizumab en pocos días después del diagnóstico, en comparación con varias semanas o meses como se hace ahora," escrituras de Bach.

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