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En la lucha contra la Diabetes tipo 1 de cura mejor se necesitan normas de investigación


Desde los primeros ensayos clínicos con el objetivo de curar la diabetes tipo 1 comenzaron hace aproximadamente 30 años, una cura ha sido la misión de investigadores en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de varios avances, una cura todavía parece justo fuera de su alcance. Que punto se hizo claro frustrante para los investigadores en todo el mundo este año, cuando muchos ensayos clínicos que han mantenido gran esperanza basados en estudios de investigación de laboratorio producido resultados insatisfactorios.

Mark A. Atkinson, Ph.d., explicó un erudito eminente en el College de la Universidad de Florida, departamento de patología, inmunología y laboratorio de medicina y codirector del centro de excelencia de la Diabetes de UF, medicamentos,

"La falta de normas universales para definir la diabetes y la reversión de la enfermedad en estudios con animales hace difícil traducir éxitos de laboratorio en ensayos humanos."

En un informe que aparece el miércoles, 17 de agosto, en el diario de Medicina de traslación de ciencia, Atkinson recomienda criterios en los que la comunidad científica puede basar discusiones encaminadas a construir un acuerdo y la construcción de una base de más éxito ensayos humanos.

Atkinson dijo,

"No hemos renunciado, tenemos que sigue avanzando con tanta pasión como siempre.

Tiene medio tiempo y nos tienen que ir a los vestidores y averiguar lo que tenemos que hacer mejor para ganar el juego. "

Según los centros para prevención y Control de enfermedades, más de un millón de personas en Estados Unidos viven con diabetes tipo 1, y más de 30.000 nuevos casos son diagnosticados cada año.

La diabetes tipo 1 es causada porque el sistema inmunitario ataca las células productoras de insulina en el páncreas, cuyo trabajo es mover la glucosa de la sangre por lo que se puede convertir a la energía. Entonces acumula glucosa en la sangre, causando daños de órgano. Los que tienen la enfermedad deben tomar las inyecciones de insulina para sobrevivir. Sin embargo, insulina no curar o prevenir complicaciones, como ceguera, insuficiencia renal y enfermedades del corazón.

Hay una oportunidad de estudio en el progreso de la enfermedad. Personas que recién se diagnostican tienen residuales células productoras de insulina que pueden ser funcionales. Los investigadores se han centrado en tratar de guardar esas células y convencer a producir suficiente insulina. El desarrollo de nuevas terapias basadas en molecular ha resultado atractivo para los investigadores en los años.

Una serie de investigaciones de laboratorio ha preparado el camino para ensayos clínicos en humanos. Sin embargo, sin modelos animales mejores y de manera estandarizada para delinear la enfermedad o su retroceso en esos modelos ha sido duro crear una estrategia eficaz de la clínica. Los científicos han sido libres de decidir sus propios estudios con animales qué niveles de azúcar en la sangre en qué plazo de tiempo indican diabetes, cuánto tiempo desea administrar terapias ensayadas, cuántos animales para tratar, lo que representa una cura y otras variables. Algunos han probado nuevos tratamientos junto con el tratamiento estándar de insulina en recién diagnosticada diabetes tipo 1 en los seres humanos mientras que otros científicos no utilizaron insulina. Actualmente hay aproximadamente 50 publicados maneras de revertir la diabetes y más de 300 formas de prevenir en ratones.

En cambio, en la práctica clínica, es una definición específica de la diabetes que todos los médicos utilizan para diagnosticar la diabetes tipo 1. Además, han trabajado cuidadosamente durante los últimos 10 años para desarrollar normas para el diseño de prueba de calidad, que incluye las técnicas que permiten la comparación o resultados obtenidos utilizando diferentes drogas.

Dr. Richard a. Insel, jefe científico de la Fundación de investigación de Diabetes Juvenil, que no estuvo involucrada en el análisis actual, explicó,

"Si podemos hacerlo para los seres humanos, creo que podemos hacerlo para animales y todavía no hemos hecho.

Personas utilizan el cura de palabras y la inversión que muy vagamente nos no debemos nunca hablar sobre ratones curados si no hay una definición estricta de lo que representa una cura."

Aplicación de las normas puede ayudar a los esfuerzos de investigación de progreso, porque las investigaciones de laboratorio podrían compararse con más eficacia. Que permitiría que sólo las técnicas más prometedores proceder a juicio humano y de este modo, reducir la confusión emocional y estrés para pacientes, familias y los investigadores, reducir el número de animales utilizados en investigaciones de laboratorio y reducir costos. Ensayos de reversión de diabetes de tipo 1, en promedio, cuestan $20.000 a 40.000 dólares por paciente.

Atkinsons recomendaciones para la estandarización de los estudios de inversión de diabetes incluyen:

=> establecer un número mínimo de usos de animales

=> definir los grupos de control

=> limitar la edad de especímenes utiliza

=> estandarizar el tiempo desde el comienzo de azúcar en la sangre alto para el inicio del tratamiento.

También pide la definición de la diabetes se base en sangre en lugar de las mediciones de la orina, el establecimiento de una concentración de glucosa de sangre específicos como el umbral para la aparición de la diabetes y el acuerdo sobre si se debe utilizar la terapia de insulina después del diagnóstico.

Atkinson por último propone que todas las investigaciones informan nivel de glucosa en sangre en el momento en que el tratamiento comienza, adoptan una definición universal de la reversión de la diabetes y determinan una longitud estándar de tiempo que deben observar animales a fin de asegurarse de que hay inversión verdadera enfermedad.

Neutral órganos como los institutos nacionales de salud y organismos de financiación, como la Fundación de investigación de Diabetes Juvenil pueden ayudar a guiar el proceso de normalización.

Atkinson, dijo, "Im esperanzada que dentro de seis meses a un año a partir de ahora que el campo se mueve hacia el este."

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