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ER Exenatide muestra eficacia en la Diabetes tipo 2


Los pacientes con diabetes tipo 2 tratan 84 semanas con inyectado versión extendida una vez por semana exenatide (Bydureon; Amylin Pharmaceuticals, Lilly y Alkermes) demostró control glicémico curso superior, pérdida de peso global sostenido y un menor riesgo de hipoglucemia que los pacientes tratados con insulina glargina, de acuerdo con nuevos datos de la prueba de duración-3.

Michaela Diamant, MD, PhD, profesor asociado de Endocrinología y director científico del centro de Diabetes, VU University Medical Center, en Amsterdam, Holanda, presentó los resultados aquí en la American Diabetes Association 71 sesiones científicas.

DURACIÓN-3

"Este análisis provisional prevista de 84-semana confirma las observaciones del estudio básico y demostró que una vez por semana exenatide mejorado control glicémico en pacientes que ya no tenía buen control sobre agentes orales, con un bajo riesgo de hipoglucemia y una disminución promedio del peso," informó el Dr. Diamant.

Exenatide versión extendida suspensión inyectable es aprobado en la Unión Europea y está bajo revisión normativa en los Estados Unidos.

El estudio de duración-3 demostró que en 84 semanas, los pacientes tratados con exenatide experimentan una reducción significativamente mayor de hemoglobina (HbA1c) glucosilada de línea de base, pérdida de peso sostenida y un menor riesgo de hipoglucemia que los pacientes tratados con insulina glargina. HbA1c se redujo un 1,2% con exenatide y un 1.0% con insulina glargina, explicó el Dr. Diamant.

Significativamente más pacientes logró una HbA1C de 6,5% o menos con exenatide. Además, los pacientes en exenatide perdieron un promedio de 4,5 libras, mientras que los de insulina glargina ganaron un promedio de 5,3 libras, para una diferencia de 9,8 kilos entre los grupos de tratamiento.

"Este estudio muestra que exenatide de una vez por semana es segura y eficaz durante un período prolongado de tiempo (semanas 84) en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no en el tratamiento oral," Dr. Diamant dijo Medscape Medical News. "El estudio continuará hasta 2,5 años", añadió.

Dr. Diamant señaló que la droga ha sido aprobada recientemente en Europa y el agente puede ser prescrito allí. "En cuanto a otras regiones, incluyendo Estados Unidos, estos datos pueden agregarse a la cartera de los datos de una vez por semana exenatide en apoyo de alimentos y aprobación de la administración de drogas; el agente parece ser segura y efectiva,"dijo.

"Se necesita más tiempo para evaluar el verdadero valor añadido de exenatide y otros agentes en la clase incretin, en términos de efectividad en mantener el control glicémico en diabetes mellitus tipo 2, potencialmente para un período de tiempo que los agentes convencionales, debido a la preservación de células beta," dijo.

"Además, efectos a largo plazo como malignidad, pancreatitis y efectos secundarios hasta ahora desconocidos se examinara en ensayos de grandes resultados. Esto se hará en el estudio de Exenatide de disminución de eventos cardiovasculares (EXSCEL) prueba."

DURACIÓN-1

Resultados de la 3 años duración-1 confirmó las conclusiones de duración-3 en términos de pérdida de peso y reducción de HbA1c. Los pacientes tratados con exenatide de una vez por semana también experimentaron mejoras de línea de base en varios marcadores de riesgo de cardiometabolic, incluyendo presión sanguínea sistólica (–2.1 mm Hg), (–9.9 mg/dL) de colesterol total, colesterol de lipoproteína de baja density (–7.0 mg/dL) y triglicéridos (– 12%).

Una vez mensual Exenatide muestra promesa

Resultados de un estudio de fase 2 de una formulación de investigación suspensión inyectable de once meses de exenatide también mejoraron el control glicémico, incluyendo reducciones en HbA1c y plasma glucosa en ayunas y pérdida de peso moderada. Estos resultados se presentaron aquí en una sesión de posters de última hora.

El estudio participan a 121 pacientes que recibieron 1 de 3 diferentes dosis (5 mg, 8 mg y 11 mg) de exenatide de once meses. Después de 20 semanas de tratamiento (5 inyecciones), los pacientes que reciben mensualmente una vez exenatide experimentan mejoras promedio de HbA1c de línea de base de 1,3% de las dosis de 5 mg y 8 mg y 1,5% de la dosis de 11 mg. Asimismo, la reducción de la glucosa en ayunas plasma oscilaba entre 25 mg/dL y 49 mg/dL de manera dependiente de la dosis.

Además, 50% de los tratados con la dosis de 5 mg, 57% tratados con la dosis de 8 mg, y 70% con la dosis de 11 mg alcanzaron una HbA1c por debajo del 7%. Pérdida de peso con las 3 dosis osciló entre 0,9 y 2,4 kilos.

En comparación con exenatide de una vez por semana en un grupo de referencia, los resultados de HbA1c, glucosa en ayunas y el peso en los grupos una vez mensual exenatide fueron generalmente comparables.

"Terapias y nuevos regímenes de tratamiento agregar opciones de proveedores de lidiar con las complejidades de esta enfermedad," dijo Donna Rice, MBA, RN, CDE, desde el sistema de atención de la salud de Baylor en Houston, Texas, cuando se le preguntó a comentar estos estudios. "Individualizar la terapia sólo mejorará los resultados y cumplimiento de normas," dijo Medscape Medical News.

"Como educador, mi objetivo es simplificar diabetes para mis pacientes y hacer su tratamiento plan de trabajo para ellos," dijo. "Un tratamiento de una vez por semana puede ser una gran alternativa para maximizar el control para muchos pacientes sin riesgo de hipoglicemia y atención individualizada es la mejor manera de mejorar los resultados", dijo.

Dr. Diamant informes siendo consultor de Eli Lilly and Company, Merck, Novo Nordisk y Sanofi-Aventis; recibir apoyo a la investigación de Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly and Company, Merck, Novartis, Novo Nordisk y Takeda Pharmaceuticals internacional; y estar en la mesa del orador para Eli Lilly and Company, Merck y Novo Nordisk. La Sra. Rice no ha divulgado ninguna relación financiera pertinente.

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