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EU aprueba drogas de diabetes semanal de Lilly Bydureon


Los reguladores de la Unión Europea han aprobado el primer medicamento de diabetes de una vez por semana, las empresas que desarrollaron la droga dijeron el martes.

Eli Lilly and Co., Amylin Pharmaceuticals Inc. y Alkermes Inc., dijo que recibieron la aprobación de comercialización de Bydureon, un medicamento que pretende ayudar a los pacientes a controlar el azúcar en la sangre en combinación con otros medicamentos de diabetes. La droga está diseñada para aumentar la producción de insulina del cuerpo.

Bydureon es una versión de Lilly y de Amylin drogas de diabetes Byetta, que fue aprobado en Estados Unidos en abril de 2005 y en Europa en noviembre de 2006. Byetta o exenatide, es tomar dos veces al día. Alkermes, con sede en Waltham, Massachusetts, creó la tecnología que libera poco a poco la droga en el transcurso de una semana.

Efectos secundarios comunes de Bydureon incluido leve a moderada de náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento

Las empresas no han recibido la aprobación para vender Bydureon en Estados Unidos. La administración de drogas y alimentos se negó a aprobar Bydureon en octubre, pidiendo a las empresas a ejecutar un estudio exhaustivo que evalúan los efectos de una dosis mayor de Bydureon sobre las tasas del corazón de los pacientes. La Agencia pidió también resultados de un estudio destinado a evaluar la eficacia y de la seguridad y eficacia, de la formulación comercial de Bydureon.

Lilly, Amylin y Alkermes plan a presentar esa información en finales de 2011.

Lilly se basa en Indianápolis y Amylin tiene su sede en San Diego.

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