Home » Diabetes Mellitus » FDA: Diabetes drogas Actos podrán elevar el riesgo de cáncer de vejiga

FDA: Diabetes drogas Actos podrán elevar el riesgo de cáncer de vejiga


La administración de drogas y alimentos de Estados Unidos es que los consumidores de advertencia que la droga popular diabetes Actos (pioglitazona) puede aumentar el riesgo de cáncer de vejiga cuando se utiliza más de un año.

Haga clic aquí para obtener más información.

Advertencia del organismo viene cinco días después de Alemania y Francia retiró a los Actos del mercado, citando preocupaciones similares. Actos es en una clase de medicamentos llamados Tiazolidinedionas, el único miembro de los cuales, Avandia (rosiglitazona), fue tomada en estantes de farmacia de Estados Unidos en mayo porque fue vinculada a un mayor riesgo de ataques cardíacos.

La nueva advertencia de cáncer aparecerá en el etiquetado, la FDA dijo.

Sin embargo, aunque los Actos tienen algunos efectos secundarios, "los efectos beneficiosos de Actos, creo, superan cualquier posible riesgo de cáncer," dijo el doctor Joseph Giangola, director médico de la diabetes en Hackensack University Medical Center en Hackensack, Nueva Jersey.

Actos se utiliza para controlar el azúcar en la sangre y se vende solo o en combinación con metformina (conoció a Actoplus, Actoplus se reunió XR) y glimepirida (Duetact). En 2010, más de 2 millones de pacientes estaban tomando estos medicamentos, de acuerdo con la FDA.

La nueva advertencia se basa en la revisión de la FDA de datos de un estudio en curso, que encontró que los Actos aumentó el riesgo de cáncer de vejiga entre los pacientes que toman el medicamento durante un largo período en las dosis más altas.

En un estudio con más de 193.000 pacientes con diabetes, los pacientes que toman los Actos fueron el medicamento para un promedio de dos años, dijo la FDA. "En comparación con nunca exponerse a pioglitazona, una duración de más de 12 meses de terapia de pioglitazona fue asociada con un aumento de 40 por ciento de riesgo [para el cáncer de vejiga]", dijo la Agencia.

Además, la Agencia dice que es consciente del estudio francés que causó Francia extraer la droga. Que el estudio mostró un efecto dosis-respuesta, donde aumentaron los riesgos de cáncer de la vejiga como tiempo teniendo Actos alargado pasado un año.

Ahora, la FDA está asesorando a los médicos no realizar Actos en pacientes con cáncer de vejiga y utilizarlo con precaución en pacientes que han tenido cáncer de vejiga. Además, la Agencia dice que "los beneficios del control de azúcar en la sangre con pioglitazona deben sopesarse contra los riesgos desconocidos para la recurrencia de cáncer".

La Agencia dijo pacientes de diabetes también deben Dígale a su médico si tienen síntomas de cáncer de la vejiga como color rojo o de sangre en la orina, una urgente necesidad de orinar o dolor al orinar y dolor en la parte posterior o inferior del abdomen.

Además, los pacientes deben hablar con su médico sobre las preocupaciones que tienen sobre Actos, la FDA señaló.

Por su parte, Giangola dijo que es prudente cuando prescriben Actos. "Intentamos seleccionar las personas más resistentes a la insulina para dar Actos a", dijo. "Las personas hacen bien con Actos".

Pero si Actos fue retirado del mercado, no habría nada que lo reemplace, dijo Giangola. Con Avandia esencialmente pasado, "no es una medicina que influye directamente en la manera Actos, resistencia a la insulina" dijo.

Giangola añadió que los pacientes no deberían ser demasiado preocupados ahora. "Para"ir ahora cuando tenemos sólo un medicamento en esta clase sería imprudente, dijo. "Realmente deberían esperar hasta que haya pruebas más definitivo".

¿"Lo que es peor, el riesgo teórico de cáncer] o el riesgo conocido de dejar que el azúcar en la sangre siguen siendo elevados? Digo que es claramente [el riesgo de] dejando que el azúcar en la sangre a ejecutar superior, "Giangola, dijo.

En una declaración, Takeda Pharmaceuticals North America Inc., el fabricante de Actos, dijo que sigue siendo positivo acerca de la droga.

La compañía dijo en una declaración que es "confía en los beneficios terapéuticos de Actos y su importancia como tratamiento para la diabetes tipo 2. La empresa sigue comprometida a Actos y Actos que contengan medicamentos y a los millones de personas que viven con la enfermedad".

Enviar Comentario