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Linagliptin trabaja en la nefropatía diabética


Los pacientes de diabetes tipo 2 con deterioro función renal vieron caídas significativas en HbA1c después del tratamiento con linagliptin (Tradjenta) en comparación con placebo, dijeron investigadores aquí.

En un ensayo de 12 semanas que pacientes con hiperglicemia insuficientemente controlado y disfunción renal severa, hemoglobina glucosilada (HbA1c) bajó en 0,76 puntos porcentuales en los que recibió linagliptin en comparación con una reducción del porcentaje de 0,18 punto entre los pacientes con placebo (p)<0.0001), said="" lance="" sloan,="" md,="" of="" the="" texas="" institute="" for="" kidney="" and="" endocrine="" disorders="" in="">

"Los pacientes en este estudio habían estimado la tasa de filtración glomerular (TFG) en el rango de 23 a 24 mL/min", Sloan dijo MedPage hoy en su presentación del cartel durante la reunión anual de la American Diabetes Association.

Sloan y colegas aleatorios a 133 pacientes a linagliptin una vez al día (5 mg) o placebo además de su tratamiento prescrito fondo antidiabética.

Los participantes en el juicio estaban obligados a una HbA1c de 7 a 10% y también tienen una enfermedad renal grave con un TFG estimada de menos de 30 mL/min/1.73 m2.

Mientras que la disminución de la función renal es una complicación frecuente de la diabetes tipo 2, la gestión de los pacientes de tipo 2 con insuficiencia renal puede ser difícil, dijo Sloan. No deben utilizarse varios medicamentos antidiabética orales, como la metformina, debido a problemas de tolerabilidad y seguridad. Otros medicamentos están asociados con efectos secundarios como la retención de líquidos o hipoglucemia, que limita el éxito del tratamiento, dijo.

"Una importante ventaja de linagliptin es que no tenemos que ajustar la dosis durante el tratamiento de pacientes con disfunción renal severa. Puede ser una droga mejor para estos pacientes,", dijo Sloan.

Los investigadores señalaron que en el subgrupo de pacientes con mal control diabetes--aquellos con una HbA1c o 9% o mayor--el tratamiento con linagliptin se asoció con una disminución de punto de porcentaje de 1,46 HbA1c de línea de base en comparación con un descenso de 0,28 porcentaje punto de línea de base en pacientes con placebo.

Los eventos adversos se registraron en 85.3% de los pacientes linagliptin y 70,8% de los pacientes con placebo. Eventos adversos graves fueron observados en 13,2% de los pacientes linagliptin y en 4,6% de los pacientes con placebo. Hipoglicemia severa en el 3% de los pacientes de linagliptin pero no se observó entre los pacientes con placebo.

Sloan dijo la mayoría de los casos de hipoglucemia con linagliptin era principalmente asintomática o suave en intensidad y puede explicarse por el sin cambios reducción de glucosa tratamiento fondo, que fue de insulina en la mayoría de los casos. Dijo que el Protocolo del ensayo no permite cambios en la medicación de fondo.

Parámetros renales y los niveles de potasio de la sangre se mantuvo sin cambios con linagliptin.

Una muerte ocurrió entre los pacientes tratados con linagliptin y se produjeron tres muertes cardíacas en los pacientes tratados con placebo, informaron los investigadores.

Sloan dijo que el estudio es el primero en examinar la seguridad y eficacia de un inhibidor de dipeptidil peptidasa 4 exclusivamente en pacientes con insuficiencia renal grave.

"Esto es aún más evidencia clínica que parece mantenerse en pacientes con insuficiencia renal grave, la farmacología de esta droga", dijo David Kendall, MD, jefe científico y médico de la ADA. "Esto sugiere que linagliptin tiene la capacidad de ser dosificado con seguridad en pacientes con enfermedad renal crónica".

Dijo MedPage hoy que la enfermedad renal crónica es una complicación importante en la diabetes tipo 2 y presenta una de las circunstancias donde utilizando metformina puede suponer un reto.

"Más severa la enfermedad renal, el menos probable uno es utilizar metformina por razones de seguridad. Linagliptin nos da una opción en estos pacientes,"dijo.

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