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Los pacientes de Diabetes tipo 1 con AFREZZA tienen más positivas


Los pacientes de Diabetes tipo 1 con AFREZZA tienen una visión más positiva de la terapia en comparación con la terapia de insulina estándar.

Significativamente mejoradas percepciones de conveniencia, la comodidad y la facilidad de la adhesión del régimen de terapia de insulina por pacientes con conducta ultra rápida actuación inhalan insulina.

Datos que se presentarán en 71 sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes

Resultados de un nuevo estudio de la paciente informó los resultados (PRO) muestran que los pacientes con diabetes tipo 1 que recibieron la investigación ultra rápida actuando insulina de conducta, polvo de inhalación de AFREZZA(R) (insulina humanos [origen ADNr]), combinado con insulina basal, llegó a ver la terapia de insulina más positivamente en el curso de un estudio de 16 semanas en comparación con los pacientes con terapia estándar insulina lispro, una insulina de acción rápida, combinado con insulina basal. Los datos se presentan en 71 Sessions(R) científica de la Asociación estadounidense de Diabetes.

En el estudio, las medidas de las preocupaciones de la diabetes, las percepciones de la terapia de insulina (General, conveniencia, comodidad, facilidad de cumplimiento de régimen y la eficacia percibida), la satisfacción con el tratamiento y la preferencia de tratamiento fueron incluidas en una inhalación insulina tratamiento cuestionario (IITQ). Las percepciones de la terapia de insulina (General, conveniencia, comodidad y facilidad de adhesión de régimen) mostraban una mejoría significativa (p)<0.01) in="" patients="" using="" afrezza,="" with="" greater="" improvement="" than="" in="" patients="" receiving="" standard="" therapy=""><0.05). in="" the="" afrezza="" treatment="" group="" treatment="" satisfaction="" improved="" significantly=""><0.05), with="" no="" significant="" between-group="" difference="" in="">

"El reto de la diabetes y su tratamiento puede tener un profundo impacto psicosocial en el paciente, que debe abordarse como parte de la administración del Estado,", dijo el investigador principal Richard R. Rubin, PhD, CDE, profesor de medicina y pediatría en la Johns Hopkins University School of Medicine. "Regímenes de terapia de conducta actual insulina requieren los pacientes valorar su insulina y utilizar inyecciones, que pueden afectar negativamente a sus percepciones de terapia y su cumplimiento a largo plazo. Los resultados de nuestro estudio informó paciente muestran que en un escenario del mundo real, AFREZZA puede ofrecer una cómoda y fácil--usar opción de entrega de insulina para pacientes con diabetes."

Diabetes, que afecta a 26,8 millones de personas en los Estados Unidos, se caracteriza por la incapacidad del organismo para regular adecuadamente los niveles de glucosa en la sangre, o de azúcar en la sangre. Normalmente, insulina, una hormona producida por el páncreas, regula los niveles de glucosa del cuerpo, pero en personas con diabetes se producen niveles insuficientes de insulina o el cuerpo no responde adecuadamente a la insulina que produce. Históricamente, los regímenes de terapia de insulina de conducta han tenido una serie de limitaciones, incluyendo el riesgo de hipoglicemia severa, obtener la probabilidad de peso, control de glucosa post-meal insuficiente, la necesidad de valoración compleja de las dosis de insulina en relación con las comidas y la necesidad de inyecciones. Además, estos tratamientos no han imitado el perfil de acción tiempo natural de insulina normalmente visto en individuos sanos y presentan desafíos en el cumplimiento de normas de mantenimiento.

AFREZZA(R) es una novela, ultra rápida actuación siendo desarrollada por MannKind para el tratamiento de pacientes adultos con la terapia de conducta insulina tipo 1 y diabetes tipo 2 para el control de la hiperglicemia. Es un producto de combinación de drogas-dispositivo, formado por polvo de inhalación de AFREZZA pre-metered en cartuchos de dosis de uso individual y el inhalador de AFREZZA pequeño, discreto y fácil de usar. Administrados en el inicio de una comida, AFREZZA se disuelve inmediatamente a inhalación y ofrece insulina rápidamente en el torrente sanguíneo. Los niveles de insulina de pico se alcanzan dentro de 12 a 14 minutos de la administración, imitando la liberación de insulina de comida-tiempo observado en individuos sanos. Hasta la fecha, el AFREZZA programa clínico ha implicado 56 estudios diferentes y más de 5.300 pacientes adultos con tanto tipo 1 y diabetes tipo 2.

Diseño del estudio y resultados clave

En el estudio multicéntrico, aleatorio, de 16 semanas, adultos con tipo 1 diabetes utilizada AFREZZA además de insulina glargina (n = 61), o insulina lispro más insulina glargina (n = 65). Los extremos de estudio secundario incluyeron medidas IITQ de diabetes preocupaciones, las percepciones de la terapia de insulina (General y cuatro subescalas: comodidad) (General y cuatro subescalas: conveniencia) (General y cuatro subescalas: facilidad de cumplimiento y eficacia percibida), utilizaron la satisfacción con el tratamiento y preferencia de tratamiento y un análisis de la intención de tratar con modelos mixtos para estimar las diferencias en los cambios de grupo media en IITQ partituras PRO desde la línea de base para la semana 16 (ajustado a decenas de línea de base); t-pruebas evaluaron los cambios dentro de grupo en la semana 16.

Preocupaciones de diabetes, percibida eficacia de la terapia de insulina y las preferencias de tratamiento no cambió significativamente desde la línea de base a semana 16 en ningún grupo de tratamiento, con diferencias significativas entre el grupo en cambio.

Satisfacción con el tratamiento mejorado de línea de base a la semana 16 en ambos grupos de tratamiento (p)<0.05), with="" no="" significant="" between-group="" differences="" in="" change.="" perceptions="" of="" insulin="" therapy,="" (overall="" and="" three="" subscales:convenience)(overall="" and="" three="" subscales:comfort)(overall="" and="" three="" subscales:and="" ease="" of="" regimen="" adherence)="" improved="" from="" baseline="" to="" week="" 16="" in="" the="" ti="" inhalation="" powder="" group="" (all=""><0.01), and="" comfort="" improved="" in="" the="" insulin="" lispro="" group=""><0.05). overall="" perceptions="" of="" insulin="" therapy,="" convenience,="" comfort,="" and="" ease="" of="" regimen="" adherence="" improved="" more="" in="" the="" ti="" inhalation="" powder="" group="" than="" in="" the="" insulin="" aspart="" group="" (all=""><>

Resultados de los extremos de primarios, que muestran que AFREZZA es claramente no inferior a terapia estándar insulina lispro combinan con insulina basal para reducir los niveles de HbA1c en pacientes insuficientemente controlados tipo 1 diabetes (7 %< hba1c="" less-than="" or="" equal="" to="" 9%),="" are="" also="" being="" presented="" at="" the="" ada="" meeting="" and="" were="" announced="" last="" year.="" other="" study="" results="" reported="" earlier="" showed="" that="" patients="" treated="" with="" afrezza="" had="" statistically="" significant="" lower="" rates="" of="" hypoglycemia,="" post-prandial="" glucose="" (ppg)="" levels,="" and="" fasting="" blood="" glucose="" (fbg)="" levels="" when="" compared="" to="" subcutaneously="" injected="" insulin="" lispro.="">

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