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Más señales medicamento para la diabetes vinculados al cáncer de vejiga


Un examen de los informes oficiales de las reacciones mal está revelando más señales que las personas que la diabetes Actos de drogas están en mayor riesgo de desarrollar cáncer de vejiga.

Entre 2004 y 2009, más de medio millón de reacciones adversas entre las personas que toman medicamentos contra la diabetes se han añadido a un funcionario de EE.UU. la Alimentación y la base de datos de la Administración de Drogas. Entre esos informes eran 138 los casos de cáncer de vejiga en los pacientes que tomaban al menos una de más de 15 diferentes drogas anti-diabéticas.

Sin embargo, más de una quinta parte de los cánceres de vejiga fueron en pacientes que toman Actos (pioglitazona), lo que sugiere un "riesgo desproporcionada" en comparación con otros antidiabéticos, señaló la Dra. Elisa Poluzzi de la Universidad de Bolonia en Italia.

Un cierto número de personas que toman un medicamento siempre se desarrollan otros problemas, explicó, y es a menudo no está claro si los problemas se derivan de la droga en sí. Como resultado, estos resultados no muestran aumentos Actos del riesgo de cáncer de vejiga, advirtió - sólo que los investigadores deben buscar en ella más.

"Desproporción es indicativo de posible riesgo," dijo a Reuters Health Poluzzi en un correo electrónico, "no de un riesgo real."

Sin embargo, este no es el primer informe para atar la droga para el cáncer de vejiga, y la posibilidad de mayor riesgo de cáncer ya está incluido en la información de prescripción de la droga.

El año pasado, la FDA comenzó una revisión de seguridad de Actos después de recibir los primeros resultados de un estudio a largo plazo por el fabricante del medicamento, Takeda Pharmaceutical Co Ltd. El estudio mostró un riesgo elevado de cáncer de vejiga en pacientes con la mayor exposición a los Actos y en aquellos con la mayor dosis acumulativa de la droga.

Actos en la misma clase de medicamentos como Avandia de GlaxoSmithKline, que no se ha asociado con cáncer de vejiga, pero se ha relacionado con riesgos cardíacos.

La FDA dijo que los pacientes no deben dejar de tomar Actos a menos que así lo indique su médico.

Para investigar la cuestión más, Poluzzi y sus colegas revisaron los informes de reacciones negativas presentado a oficiales adversos de la FDA Sistema de reporte, lanzado en 1969.

Es un sistema imperfecto, ella y sus colegas en la revista Diabetes Care - por una parte, los fabricantes están obligados a informar a la FDA cualquier problema de salud que sospechan que proviene de uno de sus productos, pero para los médicos, pacientes, abogados, y cualquier otra persona que los informes de estas reacciones, es totalmente voluntaria. Como resultado, el número de informes de la FDA no es igual al número real de reacciones adversas a los medicamentos.

Los datos también son influenciados por lo que se conoce como "sesgo de notoriedad", agregó Poluzzi, en los que el número de informes de reacciones adversas típicamente aumenta después de las advertencias - como un nuevo estudio - sugieren que podría ocurrir.

Sin embargo, los científicos también vio desproporcionada casos de cáncer de vejiga entre los consumidores de Actos en los años anteriores un importante estudio de 2005 sugirió que una relación puede existir.

No está claro cómo Actos podría aumentar el riesgo de cáncer de vejiga, Poluzzi agregó. El medicamento trata la diabetes mediante la activación de ciertos receptores en las células - tanto como una llave abre o cierra un bloqueo, y este mismo mecanismo también puede animar a algunos a convertirse en células cancerosas, dijo.

El cáncer de vejiga es el sexto cáncer más común en los EE.UU. Según el Instituto Nacional del Cáncer, había alrededor de 70.000 casos nuevos diagnosticados en todo el país en 2010, y cerca de 15.000 muertes por la enfermedad.

"Hasta que los datos definitivos de la investigación de la FDA están disponibles, los médicos deben prestar mucha atención a este posible riesgo," Poluzzi y sus colegas escriben.

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