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Nuevas drogas Bardoxolone mejora la función renal


Estudio: Nueva droga Bardoxolone mejora la función renal

En el ensayo de fase II, nuevo medicamento renal mejora función renal alrededor del 30 %

Una nueva droga parece mejorar la función renal en personas con diabetes de tipo 2, que tienen la enfermedad renal crónica, sugiere una nueva investigación.

La droga, conocida como metilo de bardoxolone, trabaja en una nueva forma, dice el investigador David Warnock, MD, profesor de medicina en la Universidad de Alabama en Birmingham Hilda B. Anderson. Él está previsto presentar los resultados de la fase de ensayo II de drogas hoy en el Europeo diálisis Renal de Asociación Europea y el Congreso de la Asociación de trasplante en Praga.

"Esto es un nuevo tratamiento prometedor que puede cambiar el curso de todo el camino nos acercamos nefropatía severa en diabéticos," Warnock cuenta WebMD.

Los resultados también son publicados en The New England Journal of Medicine.

La diabetes es una de las principales causas de enfermedad renal, que aumenta el riesgo de insuficiencia renal y la necesidad de diálisis.

"Hay 26 millones de estadounidenses que padecen enfermedad renal crónica", dice Warnock. "Hay 500.000 en diálisis".

La esperanza, dice Warnock, es mejorar la función renal con la droga suficiente para retrasar o evitar la necesidad de diálisis, que cuesta unos 75.000 dólares al año por paciente.

Lynda Szczech, MD, Presidente de la Fundación Nacional del riñón, que revisaron las conclusiones por WebMD, dijo que los resultados son impresionantes, pero ella espera resultados de ensayo clínico final (fase III), ahora bajo la forma.

En el estudio, Warnock y sus colegas miraban tres dosis de la droga--25, 75 y 150 miligramos diariamente. Comparó el tratamiento de drogas con el placebo. Los pacientes permanecieron en otros medicamentos, como la disminución de la presión de la sangre de drogas, con la bardoxolone desde.

El nuevo medicamento es un antioxidante que reduce la inflamación, trabajando de una manera nueva. La reducción de la inflamación conduce a función mejorada del riñón, dice Warnock.

En total, evaluó a 227 pacientes, medios edad 67. Igualmente, los pacientes fueron divididos en el grupo placebo y los grupos de tres drogas.

Los investigadores siguieron durante 52 semanas, evaluar el efecto a las 24 semanas y en 52 semanas.

En comparación con placebo, gente de la droga tuvo un aumento en su TFG promedio, una medida de la función renal.

TFG normal es de unos 90 a 120 mililitros por minuto; por debajo de los 15 se considera enfermedad renal de etapa tardía.

Al comienzo del estudio, todos los cuatro grupos tenían similares GFRs promedio, desde unos 31 a 33.

A las 24 semanas, los de la droga tuvieron aumentos en su función renal, pero hay diferencia significativa se produjo en el grupo placebo. En la marca de 52 semanas, los de la droga tenían mejora, pero no hubo sustanciales mejoras en los de placebo.

La dosis de 75 mg fue considerada mejor, como se produjo en promedio un aumento de 30% en la función renal en 52 semanas, dice Warnock. El efecto máximo era evidente en las primeras semanas de 12 a 20", dice. Después de eso, alcanzó una meseta y estabilizado.Los efectos secundarios fueron más comunes en los grupos tratados con drogas, pero la mayoría eran leve a moderada, dicen los investigadores. Espasmos musculares afectan 61% en el grupo de dosis media, pero generalmente se fueron con el tiempo. Otros efectos secundarios incluidas elevada enzimas hepáticas, náuseas, disminución del apetito y magnesio bajo.

Una muerte ocurrió en el grupo de 75 mg después de que el paciente tuvo cirugía de bypass cardiaco.

Warnock era un investigador de la fase II del estudio. No es un investigador para el estudio de fase III, acaba de lanzar. Ahora es un consultor para los productos farmacéuticos de la Reata, que apoya la fase II del estudio. (Enfoque de ensayos II sobre la eficacia de la fase y proporcionar más información de seguridad. Estudios de fase III incluyen grupos más grandes y confirman la eficacia, controlar los efectos secundarios y recopilan otra información.)

Nuevo medicamento para la enfermedad renal: perspectiva

Szczech de la Fundación Nacional del riñón dice que los resultados del estudio actual aspecto impresionantes, pero que '' la seguridad real y eficacia se encontrará en fase III."

Sin embargo, dice, basado en el funcionamiento de la droga, es '' totalmente plausible que esto será pan." Parte de la razón, dice, es la forma de novela que la medicina funciona en enfermedad renal. "Este es el primer medicamento que vendría en ello de la vía de la inflamación ''.

Los pacientes en diálisis son a menudo económicamente devastados, dice, incluso si tienen algunos seguros.

Szczech también es profesor asociado de Medicina de Duke University School of Medicine, Durham, Carolina del Norte.

Ella no estuvo involucrada en el estudio, pero ha sido consultor de Abbott. Abbott y Reata tienen una asociación para desarrollar y comercializar la droga fuera de los Estados Unidos. Se espera que los resultados de ensayos de fase III en 2013.

One Response to “Nuevas drogas Bardoxolone mejora la función renal”

  • JESUS RAMIREZ says:

    Good day, I would to know if the fase III study have some group of patients in México and where is the specific place where the patients are controled. I am very interested in the study and in the drug. I hope your answer. Thank you.
    Jesús Ramírez MD

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